カテゴリー：世界, IMARC

アデノ随伴ウイルス遺伝子治療の世界市場（2026年～2036年）

【英語タイトル】Adeno-associated Virus Gene Therapy Market Size, Epidemiology, In-Market Drugs Sales, Pipeline Therapies, and Regional Outlook 2026-2036
	・商品コード：IMA07999HN6992 ・発行会社（調査会社）：IMARC ・発行日：2026年2月・ページ数：約120 ・レポート言語：英語・レポート形式：PDF+Excel ・納品方法：Eメール（受注後3営業日）・調査対象地域：グローバル・産業分野：医療

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❖ レポートの概要 ❖

B アデノ随伴ウイルス（AAV）遺伝子治療B B 市場B は、2025年に主要7市場（米国、EU4、英国、日本）全体でB 38億米ドルB の規模に達した。IMARC Groupは、今後、主要7市場が2036年までに1,539億米ドルに達し、2026年から2036年にかけて年平均成長率（CAGR）40.06％の成長を示すと予測している。

アデノ随伴ウイルス（AAV）遺伝子治療市場については、IMARCの新規レポート「アデノ随伴ウイルス（AAV）遺伝子治療市場の規模、疫学、市販薬の売上高、開発中の治療法、および地域別見通し 2026-2036」において包括的に分析されている。アデノ随伴ウイルス（AAV）遺伝子治療は、アデノ随伴ウイルスを用いて体内の細胞に遺伝物質を送り込む遺伝子治療の一種である。AAVは、分裂中の細胞と分裂していない細胞の両方に感染できる、小型で非病原性のウイルスであり、遺伝子治療の有用なベクターとなっている。ウイルス遺伝子を一切含まず、目的のDNA配列を含む組換えAAV粒子を生成できるこの技術は、最も活発に研究されている遺伝子治療ベクターの一つである。現在、使用されている組換えAAV（rAAV）には、自己相補型AAV（scAAV）と一本鎖型AAV（ssAAV）の2つの種類がある。組換えアデノ随伴ウイルスによる遺伝子治療には、遺伝子サイレンシング、遺伝子置換、遺伝子追加、および遺伝子編集が含まれる。AAVには、12種類の天然に存在する血清型（AAV血清型1［AAV-1］からAAV-12）と100以上の変異型が存在し、それぞれが、特にキャプシドタンパク質の超可変領域において固有のアミノ酸配列を有しており、そのため、遺伝子送達特性もわずかに異なる。また、AAVは製造や精製が比較的容易であるため、費用対効果の高い遺伝子治療の選択肢となっている。AAV遺伝子治療には、標的への送達、長期的な有効性、低毒性、1回限りの治療の可能性など、いくつかの利点がある。

遺伝性疾患、特定の種類のがん、および数多くのウイルス感染症を含む幅広い疾患を治療するAAV遺伝子治療の能力が高まっていることが、世界のアデノ随伴ウイルス遺伝子治療市場を主に牽引している。これに加え、低免疫原性、幅広いトロピズム、製造の容易さなど、臨床応用において有益ないくつかの独自の特性により、AAVベクターの人気が高まっていることも、市場の明るい見通しをさらに後押ししている。また、AAVは非病原性であり、宿主の染色体に組み込まれることはほとんどなく、トランスジーンの長期的な発現をもたらします。さらに、多くの主要企業が、高収量の生産細胞株の開発に向けたAAV遺伝子治療の研究開発活動に多額の投資を行っており、これにより、品質の向上と、より低コストで柔軟なウイルスベクターの生産が可能になります。これが、さらなる成長を促進する重要な要因となっています。さらに、AAV遺伝子治療は患者の特定の遺伝子変異に合わせて容易に調整でき、より効果的な治療につながるため、個別化治療への利用が拡大しており、これも世界市場を後押ししている。さらに、トランスジーンカセットの最適化によるAAVのトランスダクション効率の向上や、キャプシドエンジニアリングを活用したベクターのトロピズム増強など、バイオテクノロジーおよび遺伝学分野における継続的な進歩が、今後数年間で世界のアデノ随伴ウイルス遺伝子治療市場を牽引すると予想されます。

IMARC Groupの新しいレポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、および日本におけるアデノ随伴ウイルス遺伝子治療市場について、網羅的な分析を提供しています。これには、治療実態、市販薬および開発中の医薬品、個々の治療法のシェア、7つの主要市場における市場動向、主要企業およびその医薬品の市場実績などが含まれます。また、本レポートでは、7つの主要市場における現在および将来の患者数についても提示しています。レポートによると、米国はアデノ随伴ウイルス遺伝子治療の患者数が最も多く、同治療の最大市場でもあります。さらに、現在の治療実態／アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還状況、未充足医療ニーズなども本レポートで取り上げられています。本レポートは、製薬企業、投資家、ビジネス戦略担当者、研究者、コンサルタント、およびアデノ随伴ウイルス遺伝子治療市場に何らかの利害関係を有する方、あるいは何らかの形で同市場への参入を計画しているすべての方にとって必読の資料です。

調査期間
基準年：2025年
過去期間：2020年～2025年
市場予測：2026年～2036年

対象国
米国
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
日本

各国における分析内容
過去、現在、および将来の疫学的状況
アデノ随伴ウイルス遺伝子治療市場の過去、現在、および将来の動向
市場における各種治療カテゴリーの過去、現在、および将来の動向
アデノ随伴ウイルス遺伝子治療市場における各種医薬品の売上
市場における償還状況
市販薬およびパイプライン医薬品

競合環境：
本レポートでは、現在市販されているアデノ随伴ウイルス遺伝子治療薬および後期開発段階のパイプライン医薬品についても詳細な分析を提供しています。

市販薬
薬剤の概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況および市場実績

後期開発段階のパイプライン医薬品
薬剤の概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況および市場実績

The adeno-associated virus gene therapy market reached a value of USD 3.8 Billion across the top 7 markets (US, EU4, UK, and Japan) in 2025. Looking forward, IMARC Group expects the top 7 major markets to reach USD 153.9 Billion by 2036, exhibiting a growth rate (CAGR) of 40.06% during 2026-2036.

The adeno-associated virus gene therapy market has been comprehensively analyzed in IMARC’s new report titled “Adeno-associated Virus Gene Therapy Market Size, Epidemiology, In-Market Drugs Sales, Pipeline Therapies, and Regional Outlook 2026-2036”. Adeno-associated virus (AAV) gene therapy is a type of gene therapy that utilizes adeno-associated virus to deliver genetic material to cells in the body. AAVs are small, non-pathogenic viruses that can infect both dividing and non-dividing cells, making them a useful vector for gene therapy. The ability to generate recombinant AAV particles lacking any viral genes and containing DNA sequences of interest is one of the most actively investigated gene therapy vehicles. Currently, there are two classes of recombinant AAVs (rAAVs) in use: self-complementary AAV (scAAV) and single-stranded AAV (ssAAV). Recombinant adeno-associated virus gene therapy comprises gene silencing, gene replacement, gene addition, and gene editing. AAVs exist in 12 naturally occurring serotypes (AAV serotypes 1 [AAV-1] to AAV-12] and more than 100 variations, each of which has a unique amino acid sequence, especially within the hypervariable regions of the capsid proteins, and thus, also differ slightly in their gene delivery properties. AAVs are also relatively easy to produce and purify, making them a cost-effective gene therapy option. AAV gene therapy offers several benefits, including targeted delivery, long-term effectiveness, low toxicity, the potential for a one-time treatment, etc.

The increasing ability of AAV gene therapy to treat a broad array of disorders, including inherited diseases, certain types of cancer, and numerous viral infections, is primarily driving the global adeno-associated virus gene therapy market. In addition to this, the emerging popularity of the AAV vector owing to its several unique features that are beneficial in clinical applications, including low immunogenicity, broad tropism, and ease of production, is further creating a positive outlook for the market. AAV is also non-pathogenic, rarely integrates into the host chromosome, and results in long-term expression of the transgene. Moreover, various key players are extensively investing in AAV gene therapy research and development activities for the high-yield producer cell lines, which would enable improved quality and more flexible viral-vector production at a lower cost. This, in turn, is further acting as a significant growth-inducing factor. Additionally, the escalating utilization of AAV gene therapy for personalized treatment since it can be easily tailored to the patient’s specific genetic mutation, leading to more effective treatment, is also bolstering the global market. Furthermore, continuous advancements in the biotechnological and genetics sectors, such as modifying AAV transduction efficiency by optimizing the transgene cassette and utilizing capsid engineering to increase vector tropism, are expected to drive the global adeno-associated virus gene therapy market in the coming years.

IMARC Group’s new report provides an exhaustive analysis of the adeno-associated virus gene therapy market in the United States, EU4 (Germany, Spain, Italy, and France), United Kingdom, and Japan. This includes treatment practices, in-market, and pipeline drugs, share of individual therapies, market performance across the seven major markets, market performance of key companies and their drugs, etc. The report also provides the current and future patient pool across the seven major markets. According to the report, the United States has the largest patient pool for adeno-associated virus gene therapy and also represents the largest market for its treatment. Furthermore, the current treatment practice/algorithm, market drivers, challenges, opportunities, reimbursement scenario, unmet medical needs, etc., have also been provided in the report. This report is a must-read for manufacturers, investors, business strategists, researchers, consultants, and all those who have any kind of stake or are planning to foray into the adeno-associated virus gene therapy market in any manner.

Time Period of the Study
• Base Year: 2025
• Historical Period: 2020-2025
• Market Forecast: 2026-2036

Countries Covered
• United States
• Germany
• France
• United Kingdom
• Italy
• Spain
• Japan

Analysis Covered Across Each Country
• Historical, current, and future epidemiology scenario
• Historical, current, and future performance of the adeno-associated virus gene therapy market
• Historical, current, and future performance of various therapeutic categories in the market
• Sales of various drugs across the adeno-associated virus gene therapy market
• Reimbursement scenario in the market
• In-market and pipeline drugs

Competitive Landscape:
This report also provides a detailed analysis of the current adeno-associated virus gene therapy marketed drugs and late-stage pipeline drugs.

In-Market Drugs
• Drug overview
• Mechanism of action
• Regulatory status
• Clinical trial results
• Drug uptake and market performance

Late-Stage Pipeline Drugs
• Drug overview
• Mechanism of action
• Regulatory status
• Clinical trial results
• Drug uptake and market performance

❖ レポートの目次 ❖

1 Preface

2 Scope and Methodology
2.1 Objectives of the Study
2.2 Stakeholders
2.3 Data Sources
2.3.1 Primary Sources
2.3.2 Secondary Sources
2.4 Market Estimation
2.4.1 Bottom-Up Approach
2.4.2 Top-Down Approach
2.5 Forecasting Methodology

3 Executive Summary

4 Adeno-associated Virus Gene Therapy – Introduction
4.1 Overview
4.2 Regulatory Process
4.3 Epidemiology (2020-2025) and Forecast (2026-2036)
4.4 Market Overview (2020-2025) and Forecast (2026-2036)
4.5 Competitive Intelligence

5 Adeno-associated Virus Gene Therapy – Disease Overview
5.1 Introduction
5.2 Symptoms and Diagnosis
5.3 Pathophysiology
5.4 Causes and Risk Factors
5.5 Treatment

6 Patient Journey

7 Adeno-associated Virus Gene Therapy – Epidemiology and Patient Population
7.1 Epidemiology – Key Insights
7.2 Epidemiology Scenario – Top 7 Markets
7.2.1 Epidemiology Scenario (2020-2025)
7.2.2 Epidemiology Forecast (2026-2036)
7.2.3 Epidemiology by Age (2020-2036)
7.2.4 Epidemiology by Gender (2020-2036)
7.2.5 Diagnosed Cases (2020-2036)
7.2.6 Patient Pool/Treated Cases (2020-2036)
7.3 Epidemiology Scenario – United States
7.3.1 Epidemiology Scenario (2020-2025)
7.3.2 Epidemiology Forecast (2026-2036)
7.3.3 Epidemiology by Age (2020-2036)
7.3.4 Epidemiology by Gender (2020-2036)
7.3.5 Diagnosed Cases (2020-2036)
7.3.6 Patient Pool/Treated Cases (2020-2036)
7.4 Epidemiology Scenario – Germany
7.4.1 Epidemiology Scenario (2020-2025)
7.4.2 Epidemiology Forecast (2026-2036)
7.4.3 Epidemiology by Age (2020-2036)
7.4.4 Epidemiology by Gender (2020-2036)
7.4.5 Diagnosed Cases (2020-2036)
7.4.6 Patient Pool/Treated Cases (2020-2036)
7.5 Epidemiology Scenario – France
7.5.1 Epidemiology Scenario (2020-2025)
7.5.2 Epidemiology Forecast (2026-2036)
7.5.3 Epidemiology by Age (2020-2036)
7.5.4 Epidemiology by Gender (2020-2036)
7.5.5 Diagnosed Cases (2020-2036)
7.5.6 Patient Pool/Treated Cases (2020-2036)
7.6 Epidemiology Scenario – United Kingdom
7.6.1 Epidemiology Scenario (2020-2025)
7.6.2 Epidemiology Forecast (2026-2036)
7.6.3 Epidemiology by Age (2020-2036)
7.6.4 Epidemiology by Gender (2020-2036)
7.6.5 Diagnosed Cases (2020-2036)
7.6.6 Patient Pool/Treated Cases (2020-2036)
7.7 Epidemiology Scenario – Italy
7.7.1 Epidemiology Scenario (2020-2025)
7.7.2 Epidemiology Forecast (2026-2036)
7.7.3 Epidemiology by Age (2020-2036)
7.7.4 Epidemiology by Gender (2020-2036)
7.7.5 Diagnosed Cases (2020-2036)
7.7.6 Patient Pool/Treated Cases (2020-2036)
7.8 Epidemiology Scenario – Spain
7.8.1 Epidemiology Scenario (2020-2025)
7.8.2 Epidemiology Forecast (2026-2036)
7.8.3 Epidemiology by Age (2020-2036)
7.8.4 Epidemiology by Gender (2020-2036)
7.8.5 Diagnosed Cases (2020-2036)
7.8.6 Patient Pool/Treated Cases (2020-2036)
7.9 Epidemiology Scenario – Japan
7.9.1 Epidemiology Scenario (2020-2025)
7.9.2 Epidemiology Forecast (2026-2036)
7.9.3 Epidemiology by Age (2020-2036)
7.9.4 Epidemiology by Gender (2020-2036)
7.9.5 Diagnosed Cases (2020-2036)
7.9.6 Patient Pool/Treated Cases (2020-2036)

8 Adeno-associated Virus Gene Therapy – Treatment Algorithm, Guidelines, and Medical Practices
8.1 Guidelines, Management and Treatment
8.2 Treatment Algorithm

9 Adeno-associated Virus Gene Therapy – Unmet Needs

10 Adeno-associated Virus Gene Therapy – Key Endpoints of Treatment

11 Adeno-associated Virus Gene Therapy – Marketed Products
11.1 List of Adeno-associated Virus Gene Therapy Marketed Drugs Across the Top 7 Markets
11.1.1 Luxturna (Voretigene Neparvovec-rzyl) – Spark Therapeutics, Inc
11.1.1.1 Drug Overview
11.1.1.2 Mechanism of Action
11.1.1.3 Regulatory Status
11.1.1.4 Clinical Trial Results
11.1.1.5 Sales Across Major Markets
11.1.2 Zolgensma (Onasemnogene Abeparvovec-xioi) – Novartis AG
11.1.2.1 Drug Overview
11.1.2.2 Mechanism of Action
11.1.2.3 Regulatory Status
11.1.2.4 Clinical Trial Results
11.1.2.5 Sales Across Major Markets
11.1.3 Roctavian (Valoctocogene Roxaparvovec) – BioMarin International Limited
11.1.3.1 Drug Overview
11.1.3.2 Mechanism of Action
11.1.3.3 Regulatory Status
11.1.3.4 Clinical Trial Results
11.1.3.5 Sales Across Major Markets
11.1.4 Hemgenix (Etranacogene Dezaparvovec-drlb) – CSL Behring LLC
11.1.4.1 Drug Overview
11.1.4.2 Mechanism of Action
11.1.4.3 Regulatory Status
11.1.4.4 Clinical Trial Results
11.1.4.5 Sales Across Major Markets

Kindly note that the above only represents a partial list of marketed drugs, and the complete list has been provided in the report.

12 Adeno-associated Virus Gene Therapy – Pipeline Drugs
12.1 List of Adeno-associated Virus Gene Therapy Pipeline Drugs Across the Top 7 Markets
12.1.1 DTX401 (Pariglasgene Brecaparvovec) – Ultragenyx Pharmaceutical Inc
12.1.1.1 Drug Overview
12.1.1.2 Mechanism of Action
12.1.1.3 Clinical Trial Results
12.1.1.4 Safety and Efficacy
12.1.1.5 Regulatory Status
12.1.2 DB-OTO – Regeneron Pharmaceuticals Inc
12.1.2.1 Drug Overview
12.1.2.2 Mechanism of Action
12.1.2.3 Clinical Trial Results
12.1.2.4 Safety and Efficacy
12.1.2.5 Regulatory Status

Kindly note that the above only represents a partial list of pipeline drugs, and the complete list has been provided in the report.

13. Adeno-associated Virus Gene Therapy – Attribute Analysis of Key Marketed and Pipeline Drugs

14. Adeno-associated Virus Gene Therapy – Clinical Trial Landscape
14.1 Drugs by Status
14.2 Drugs by Phase
14.3 Drugs by Route of Administration
14.4 Key Regulatory Events

15 Adeno-associated Virus Gene Therapy – Market Scenario
15.1 Market Scenario – Key Insights
15.2 Market Scenario – Top 7 Markets
15.2.1 Adeno-associated Virus Gene Therapy – Market Size
15.2.1.1 Market Size (2020-2025)
15.2.1.2 Market Forecast (2026-2036)
15.2.2 Adeno-associated Virus Gene Therapy – Market Size by Therapies
15.2.2.1 Market Size by Therapies (2020-2025)
15.2.2.2 Market Forecast by Therapies (2026-2036)
15.3 Market Scenario – United States
15.3.1 Adeno-associated Virus Gene Therapy – Market Size
15.3.1.1 Market Size (2020-2025)
15.3.1.2 Market Forecast (2026-2036)
15.3.2 Adeno-associated Virus Gene Therapy – Market Size by Therapies
15.3.2.1 Market Size by Therapies (2020-2025)
15.3.2.2 Market Forecast by Therapies (2026-2036)
15.3.3 Adeno-associated Virus Gene Therapy – Access and Reimbursement Overview
15.4 Market Scenario – Germany
15.4.1 Adeno-associated Virus Gene Therapy – Market Size
15.4.1.1 Market Size (2020-2025)
15.4.1.2 Market Forecast (2026-2036)
15.4.2 Adeno-associated Virus Gene Therapy – Market Size by Therapies
15.4.2.1 Market Size by Therapies (2020-2025)
15.4.2.2 Market Forecast by Therapies (2026-2036)
15.4.3 Adeno-associated Virus Gene Therapy – Access and Reimbursement Overview
15.5 Market Scenario – France
15.5.1 Adeno-associated Virus Gene Therapy – Market Size
15.5.1.1 Market Size (2020-2025)
15.5.1.2 Market Forecast (2026-2036)
15.5.2 Adeno-associated Virus Gene Therapy – Market Size by Therapies
15.5.2.1 Market Size by Therapies (2020-2025)
15.5.2.2 Market Forecast by Therapies (2026-2036)
15.5.3 Adeno-associated Virus Gene Therapy – Access and Reimbursement Overview
15.6 Market Scenario – United Kingdom
15.6.1 Adeno-associated Virus Gene Therapy – Market Size
15.6.1.1 Market Size (2020-2025)
15.6.1.2 Market Forecast (2026-2036)
15.6.2 Adeno-associated Virus Gene Therapy – Market Size by Therapies
15.6.2.1 Market Size by Therapies (2020-2025)
15.6.2.2 Market Forecast by Therapies (2026-2036)
15.6.3 Adeno-associated Virus Gene Therapy – Access and Reimbursement Overview
15.7 Market Scenario – Italy
15.7.1 Adeno-associated Virus Gene Therapy – Market Size
15.7.1.1 Market Size (2020-2025)
15.7.1.2 Market Forecast (2026-2036)
15.7.2 Adeno-associated Virus Gene Therapy – Market Size by Therapies
15.7.2.1 Market Size by Therapies (2020-2025)
15.7.2.2 Market Forecast by Therapies (2026-2036)
15.7.3 Adeno-associated Virus Gene Therapy – Access and Reimbursement Overview
15.8 Market Scenario – Spain
15.8.1 Adeno-associated Virus Gene Therapy – Market Size
15.8.1.1 Market Size (2020-2025)
15.8.1.2 Market Forecast (2026-2036)
15.8.2 Adeno-associated Virus Gene Therapy – Market Size by Therapies
15.8.2.1 Market Size by Therapies (2020-2025)
15.8.2.2 Market Forecast by Therapies (2026-2036)
15.8.3 Adeno-associated Virus Gene Therapy – Access and Reimbursement Overview
15.9 Market Scenario – Japan
15.9.1 Adeno-associated Virus Gene Therapy – Market Size
15.9.1.1 Market Size (2020-2025)
15.9.1.2 Market Forecast (2026-2036)
15.9.2 Adeno-associated Virus Gene Therapy – Market Size by Therapies
15.9.2.1 Market Size by Therapies (2020-2025)
15.9.2.2 Market Forecast by Therapies (2026-2036)
15.9.3 Adeno-associated Virus Gene Therapy – Access and Reimbursement Overview

16 Adeno-associated Virus Gene Therapy – Recent Events and Inputs From Key Opinion Leaders

17 Adeno-associated Virus Gene Therapy Market – SWOT Analysis
17.1 Strengths
17.2 Weaknesses
17.3 Opportunities
17.4 Threats

18 Adeno-associated Virus Gene Therapy Market – Strategic Recommendations

19 Appendix

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